La série Réalités Industrielles publie trimestriellement des dossiers thématiques sur des sujets importants pour le développement industriel et économique. Piloté par un spécialiste du secteur sous l’égide du Comité de rédaction de la série, chaque dossier présente une large gamme de points de vue complémentaires, en faisant appel à des auteurs issus à la fois de l’enseignement et de la recherche, de l’entreprise, de l’administration ainsi que du monde politique et associatif. Voir la gouvernance de la série

 
 
 

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Réalités Industrielles - Novembre 2023 - Biothérapies et Bioproductions

 

 
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Novembre 2023 - Biothérapies et Bioproductions

Les enjeux de l’évaluation thérapeutique des biothérapies : focus sur les médicaments de thérapie innovante

 

Par Fabienne BARTOLI
Directrice générale de la Haute Autorité de Santé
Joachim BABA
Chef de projet scientifique au sein du Service Évaluation des Médicaments de la Haute Autorité de Santé
Et
Salah GHABRI
Référent en évaluation économique au sein du Service Évaluation des Médicaments de la Haute Autorité de Santé

 

Porteur d’espoir thérapeutique, les médicaments de thérapie innovante (MTI) se distinguent des autres médicaments classiques par leur modalité d’administration en prise unique visant à guérir une pathologie chronique.
Au-delà de la promesse de guérison apportée par les MTI et des prix unitaires revendiqués biensouvent très élevés, ces médicaments présentent des enjeux importants pour le processus d’évaluation et de tarification du système de soins français car la démonstration de leur efficacité est bien souvent complexifiée par de très nombreuses incertitudes.
Face à l’émergence des MTI sur le marché français, la Haute Autorité de Santé (HAS), agence responsable de l’accès au remboursement des technologies de santé, est pleinement engagée dans l’évaluation de ce type de médicament afin d’éclairer les décideurs publics concernés.

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