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 N° 71 - Juillet 2013 - La réglementation REACH
Les méthodes alternatives en matière d’expérimentation animale
Par Philippe HUBERT
et
Pierre TOULHOAT
Institut National de l’Environnement Industriel et des Risques
L’évaluation des effets toxicologiques des agents physiques et chimiques a nécessité depuis fort longtemps la réalisation de tests sur des animaux. Les fortes attentes sociétales en matière de santé et d’environnement (les effets des pesticides, des perturbateurs endocriniens) et les avancées scientifiques réalisées en matière de compréhension des mécanismes d’effets (à faibles doses, effets non linéaires ou non monotones, effets « cocktails ») obligent à repenser ces approches traditionnelles de l’évaluation. Par ailleurs, l’acuité qui s’attache aujourd’hui à la question du recours aux méthodes alternatives s’inscrit dans la continuité d’une évolution des perceptions culturelles : depuis le début du XIX e siècle, la société manifeste une sensibilité croissante au bien-être animal et au respect des droits des animaux. Les méthodes alternatives doivent apporter des réponses à ces attentes, qui se révèlent parfois contradictoires. Le défi principal est d’obtenir des parties prenantes la reconnaissance de la pertinence de ces méthodes dans un certain nombre de domaines : leur validation dans un contexte réglementaire, leur utilisation en tant qu’outil de criblage industriel, ou qu’objet d’étude dans des publications scientifiques et, enfin, la reconnaissance de leur crédibilité par le grand public.
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 N°71 - July 2013 - The EU’s REACH regulation
Methods that provide an alternative to experiments using animals
Philippe HUBERT
and
Pierre TOULHOAT
Institut National de l’Environnement Industriel et des Risques
Assessing the toxic effects of physical and chemical substances has, for a long time, required conducting tests on animals. These traditional approaches must be redesigned given both the public’s strong expectations about health and the environment (pesticides, endocrine disruptors) and scientific advances in understanding the effects (low doses, “cocktails”, nonlinear or nonmonotonic effects, etc.). The strong feelings now attached to using alternatives to animal experimentation fit in with evolving cultural perceptions: since the start of the 19th century, society has become increasingly sensitive to the well-being of animals and supportive of animal rights. Alternative methods must satisfy sometimes contradictory expectations. The major issue is to convince the parties involved of the relevance of these methods: validating them in a regulatory context, using them as a tool for industrial screening, subjecting them to scientific investigation and, finally, obtaining public recognition of their credibility.
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 N°71 - Juli 2013 - Die REACH-Verordnung
DIE ALTERNATIVEN METHODEN AUF DEM GEBIET DER TIERVERSUCHE
Philippe HUBERT
und
Pierre TOULHOAT
Institut National de l’Environnement Industriel et des Risques
Die Bewertung der toxikologischen Wirkungen der physischen und chemischen Stoffe beruht seit sehr langer Zeit auf der Durchführung von Tierversuchen. Die gestiegenen gesellschaftlichen Erwartungen hinsichtlich der Gesundheit und der Umwelt (die Auswirkungen der Pestizide, ihrer beeinträchtigenden Wirkung auf die innersekretorischen Drüsen) und die wissenschaftlichen Fortschritte im Verständnis der Wirkungsmechanismen (schwache Dosis, nichtlineare oder nichtmonotone Wirkungen , „Cocktail-Effekte“) verpflichten dazu, die traditionellen Methoden der Bewertung kritisch zu befragen. Überdies steht die Heftigkeit, mit der heute die Anwendung alternativer Methoden verlangt wird, im Zusammenhang mit der langen Entwicklung der kulturellen Wahrnehmungen : seit Anfang des XIX. Jhs. macht sich in der Gesellschaft eine wachsende Sensibilität für das Wohlergehen der Tiere und für den Respekt ihrer Rechte bemerkbar. Die alternativen Methoden müssen Antworten auf diese Erwartungen geben, die sich bisweilen als widersprüchlich erweisen. Die wichtigste Herausforderung besteht darin, von den Abnehmern die Anerkennung der Zweckmäßigkeit dieser Methoden in einer gewissen Anzahl von Fällen zu erhalten : ihre Autorisierung im Kontext einer Regulierung, ihre Nutzung als Instrument der industriellen Klassierung, oder als Forschungsgegenstand in wissenschaftlichen Publikationen und schließlich die Anerkennung ihrer Glaubwürdigkeit durch das breite Publikum.
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 N°71 - Julio 2013 - La reglamentación REACH
Métodos alternativos a la experimentación animal
Philippe HUBERT
y
Pierre TOULHOAT
Institut National de l’Environnement Industriel et des Risques
Desde hace mucho tiempo, la evaluación de los efectos toxicológicos de los agentes físicos y químicos ha requerido realizar pruebas con animales. Las grandes expectativas sociales sobre la salud y el medio ambiente (efectos de los plaguicidas, interruptores endocrinos) al igual que los avances científicos realizados en materias de comprensión de los mecanismos de los efectos (a dosis bajas, efectos no lineales o no monótonos, efectos «cóctel») obligan a replantear estos enfoques tradicionales.
Por otra parte, la importancia actual de los métodos alternativos se enmarca en una evolución constante de las percepciones culturales. Desde comienzos del siglo XIX, la sociedad manifiesta una creciente sensibilidad al bienestar animal y al respeto de los derechos de los animales. Los métodos alternativos deben aportar respuestas a dichas expectativas, las cuales pueden ser contradictorias. El desafío principal es obtener que las partes interesadas reconozcan la pertinencia de estos métodos en varios campos: su validación en un contexto normativo, su utilización como instrumento de cribado industrial o como objeto de estudio en las publicaciones científicas y, por último, el reconocimiento de su credibilidad por parte del público en general.
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