La série Réalités Industrielles publie trimestriellement des dossiers thématiques sur des sujets importants pour le développement industriel et économique. Piloté par un spécialiste du secteur sous l’égide du Comité de rédaction de la série, chaque dossier présente une large gamme de points de vue complémentaires, en faisant appel à des auteurs issus à la fois de l’enseignement et de la recherche, de l’entreprise, de l’administration ainsi que du monde politique et associatif. Voir la gouvernance de la série

 
 

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Réalités Industrielles - Novembre 2023 - Biothérapies et Bioproductions

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

Février 2024 - ???????

Ce numéro a été coordonné par ??????


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Préface de Sylvie RETAILLEAU,

Ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche

 

 

L’arrivée des biothérapies, c’est-à-dire de médicaments dont les principes actifs sont produits à partir du vivant et issus des recherches les plus fondamentales en biotechnologies, constitue une véritable révolution pour la filière des industries de santé et une opportunité pour la France.
Notre objectif est de développer un écosystème fécond, fondé sur des instituts de recherche fondamentale de niveau mondial, un tissu riche de biotechs, notamment dans le cadre de la French Care, et des laboratoires pharmaceutiques de premier ordre qui produisent en France.

À l’initiative du président de la République, nous déployons depuis deux ans le programme France 2030 en faveur de l’inves­tissement, de l’innovation et de la ré-industrialisation de la France dans des secteurs stratégiques. C’est dans ce cadre que s’inscrit notre stratégie scientifique nationale pour les « biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes ». Son ambition est de faire de la France le premier pays européen pour le développement et la production de nouveaux biomédicaments. Pour y parvenir, nous rapprochons la recherche fondamentale et la recherche technologique, par exemple à travers le programme de recherche en biothérapies et bioproduction de thérapies innovantes (PEPR BBTI), qui constitue l’un des trois axes prioritaires de la stratégie du plan Innovation Santé 2030. Nous favorisons également la création d’entreprises et le transfert des innovations réalisées dans l’enseignement supérieur et la recherche via des concours d’innovation financés par l’État. Nous veillons à sécuriser les approvisionnements, en encourageant la production de ces nouvelles molécules en France et en Europe.

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Introduction de
Jean-Marc GROGNET,

Conseiller auprès du directeur scientifique de la recherche fondamentale du CEA

et
Bernard CELLI,

Vice-président du comité économique des produits de santé

 

Biothérapies et bioproductions, ces deux termes sont indissociables et peuvent être vus comme les deux faces d’une même pièce, celle des biomédicaments, ces médicaments dont les principes actifs sont issus du vivant ou produits à partir du vivant. Les biothérapies couvrent un champ large qui va de la recherche à l’utilisation au quotidien du biomédicament dans le soin usuel des patients alors que la bioproduction se consacre à leur production industrielle et leur mise en forme pharmaceutique.
Longtemps, le sujet des biomédicaments a été restreint au champ des spécialistes, chercheurs et cliniciens. Aujourd’hui, alors qu’ils prennent une part majoritaire dans les nouvelles thérapies mises sur le marché, ils deviennent des sujets de sécurité sanitaire et d’accessibilité économique.
Ce numéro vise à donner au lecteur une vue panoramique du sujet au niveau français et plus largement européen et mondial.

Tout d’abord, les biothérapies et la bioproduction constituent aujourd’hui un enjeu national qui fait l’objet du premier chapitre de ce numéro. Environ 95 % des biothérapies utilisées en France sont importées. Dans les faits, seuls cinq biomédicaments sont produits en France. La situation peut apparaître critique quand on réalise que le marché global des biomédicaments passera de 17 à 41 % du marché des produits pharmaceutiques avant la fin de l’actuelle décennie. Ces constats seront présentés dans cette partie et les actions mises en place par l’État développées. En miroir de la vision de l’État, les organisations professionnelles des entreprises du médicament (des grandes entreprises aux start-up) exposeront leur point de vue. L’avenir se joue également au niveau de la recherche qu’elle soit fondamentale, technologique ou clinique et deux grands organismes de recherche publique compléteront le panorama des enjeux nationaux.

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